Wolhusen (LU), CH
Specialist Pilot Production
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Prozess- und Wissenstransfers in die Pilot Production und Unterstützung der Marktproduktion
- Herstellung von Medizinprodukten nach cGMP mit GMP-gerechter Dokumentation
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Durchführung von Prozessverbesserungen
- Mithilfe bei der Qualifizierung des Produktionsequipments und Prozessvalidierungen
- Durchführung von Reinigungs- und Wartungsarbeiten sowie einfachen Instandhaltungsarbeiten an Anlagen
- Mithilfe bei der Erstellung und Revision von SOP’s und Herstelldokumentationen
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (Entwicklung, Bulkproduktion, Qualifizierung)
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Laborant EFZ, Chemikant, Chemie- und Pharmatechnologe oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert.
- Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld, insbesondere in Bezug auf Tätigkeiten im Reinraum und Dokumentation wünschenswert.
- Gute Anwenderkenntnisse von MS Office und idealerweise Erfahrung im Umgang mit einem ERP-System (vorzugsweise SAP).
- Ein hohes Mass an Zuverlässigkeit und Hilfsbereitschaft zeichnen Sie aus.
- Genauigkeit und Gewissenhaftigkeit als auch eine strukturierte Arbeitsmethodik sind für Sie von grosser Bedeutung.
- Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.